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Nota de Esclarecimento sobre o Abastecimento de Humira®

Nota de Esclarecimento sobre o Abastecimento de Humira®

O Sistema Único de Saúde da sua região pode apresentar desabastecimento de Humira® (adalimumabe). Por esta razão, a AbbVie esclarece que: segue comprometida com o abastecimento de Humira® (adalimumabe) no Brasil e continua empenhada com as negociações junto ao Ministério da Saúde para suprir necessidades desatendidas; desde 2007, honra integralmente o prazo de entrega e quantidades definidas em contratos com o Ministério da Saúde.

Entenda o histórico e conheça mais detalhes:

Humira® AC (adalimumabe) para uso pediátrico:

● em virtude da aprovação da nova apresentação Humira® AC (adalimumabe) 20 mg/0,2mL, em seringa pronta para uso e com dose fixa, exclusiva para pacientes pediátricos de artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite relacionada à entesite, uveíte, doença de Crohn, a AbbVie iniciou o processo de substituição da apresentação de Humira® (adalimumabe) 40mg/0,8ml, frasco-ampola, comunicando ao Ministério da Saúde a disponibilização desta nova apresentação pediátrica em 07 de outubro de 2019. Tal informação foi reiterada em ofício protocolado pela AbbVie no Ministério da Saúde em 31 de março de 2020 e em outras tratativas, a fim de propiciar o fornecimento da nova apresentação pediátrica;

● em 15 de outubro de 2020, por meio do Ofício Circular nº 54/2020/CGCEAF/DAF/SCTIE/MS, o Ministério da Saúde informa aos Estados sobre o desabastecimento da apresentação pediátrica de Humira® (adalimumabe) 40mg/0,8ml, frasco-ampola no SUS, cuja normalização de abastecimento estaria prevista somente para outubro de 2021;

● considerando os entraves, a urgência e potenciais impactos para o tratamento dos pacientes pediátricos, a AbbVie doou, em fevereiro de 2021, 2.002 unidades desta apresentação. Estimamos que este volume seja suficiente para atender os pacientes pediátricos do SUS até julho de 2021.

● é importante reforçar que Humira® AC (adalimumabe) 20 mg/0,2mL, em seringa pronta para uso e com dose fixa, continua disponível para pacientes pediátricos atendidos por planos de saúde nas indicações com cobertura prevista pelo rol de procedimentos definido pela ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar).

Humira® AC (adalimumabe) 40mg/0,4ml, seringa preenchida, para uso adulto:

● em janeiro de 2021, a AbbVie concluiu a entrega, nas Secretarias de Saúde dos Estados, de 147.837 unidades adicionais referentes ao contrato de fornecimento 228/20, conforme cronograma acordado com o Ministério da Saúde;

● por meio do Ofício Circular nº 5/2021/CGCEAF/DAF/SCTIE/MS, de 12 de fevereiro de 2021, o Ministério da Saúde relata a previsão de desabastecimento de Humira® AC (adalimumabe) 40mg/0,4mL, para uso adulto, entre os pacientes do SUS, com perspectiva de normalização apenas no 2º trimestre de 2021;

● neste mesmo ofício, o Ministério da Saúde informa a intenção de adquirir adalimumabe 40mg, em seringa preenchida, via pregão eletrônico-SRP. A audiência pública aconteceu em 03 de março de 2021. A AbbVie aguarda a publicação do edital para avaliar sua participação no processo;

● ainda neste ofício, o Ministério da Saúde informa que também pretende adquirir adalimumabe 40mg em seringa preenchida, por meio de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP). A AbbVie não tem informações sobre este processo;

● cabe ressaltar que esta apresentação segue disponível para pacientes adultos com planos de saúde nas indicações com cobertura prevista pelo rol de procedimentos definido pela ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar). A AbbVie acredita na importância de preservar o tratamento dos 57.927 pacientes adultos (dados do DataSUS de dezembro de 2020), que atualmente utilizam Humira® (adalimumabe) e reafirma o seu compromisso com o Ministério da Saúde e com os pacientes brasileiros, ao continuar oferecendo soluções às pessoas que convivem com as doenças imunomediadas, crônicas e complexas.

Em caso de dúvidas, por favor entre em contato com a nossa Central de Relacionamento, AbbVie Line, pelo telefone 0800-0222843, de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h .

Fonte: AbbVie