Skyclarys Aprovado no Brasil
Skyclarys (omaveloxolona) foi aprovado em março de 2025 como o primeiro medicamento indicado no Brasil para o tratamento da Ataxia de Friedreich. Essa aprovação representa um avanço importante na medicina brasileira, pois até então não existiam terapias específicas para tal doença disponíveis no país.
Essa aprovação representa um marco importante para os pacientes brasileiros, já que não existia até então um tratamento específico aprovado no país. O Skyclarys já havia sido avaliado e autorizado pelo FDA (órgão regulador dos Estados Unidos) em 2023, onde também se tornou o primeiro fármaco aprovado para essa condição.
Com essa novidade, pacientes e familiares agora têm uma opção medicamentosa com base científica e resultados clínicos consistentes, capaz de retardar a progressão da doença e melhorar significativamente a qualidade de vida.
O que é a Ataxia de Friedreich?
A Ataxia de Friedreich é uma doença hereditária causada por uma mutação no gene FXN, responsável por produzir a proteína frataxina. Essa proteína é fundamental para o funcionamento das mitocôndrias, estruturas celulares que geram energia. Quando a frataxina é produzida em quantidade insuficiente, o organismo passa a sofrer com danos progressivos, especialmente nas células do sistema nervoso.
Sintomas mais comuns incluem:
Dificuldade para andar (ataxia da marcha);
Perda de coordenação e equilíbrio;
Fala arrastada (disartria);
Fraqueza muscular;
Problemas cardíacos (cardiomiopatia);
Curvatura da coluna (escoliose);
Em alguns casos, diabetes mellitus.
A doença costuma se manifestar na infância ou adolescência e, com o tempo, pode levar à dependência de cadeira de rodas e comprometimento da saúde cardiovascular.
Estima-se que a condição afete uma em cada 50 mil pessoas, sendo mais comum em populações de origem europeia. Apesar de rara, ela tem impacto profundo na autonomia e na qualidade de vida dos pacientes.
Como o Skyclarys age no organismo?
O Skyclarys atua de forma inovadora no organismo. Seu princípio ativo, a omaveloxolona, age ativando a via Nrf2, responsável por regular os mecanismos de defesa celular contra o estresse oxidativo. Além disso, essa substância contribui para a melhora da função mitocondrial, o que é essencial para pacientes com deficiência de frataxina.
Essa ativação celular ajuda a proteger os neurônios da degeneração, contribuindo para preservar as funções motoras e retardar a progressão dos sintomas. Os estudos clínicos demonstraram que o medicamento pode promover ganhos na mobilidade e no desempenho físico, mesmo após apenas algumas semanas de uso, sendo ainda mais eficaz ao longo de tratamentos contínuos.
Indicação e benefícios do Skyclarys
Esse medicamento é indicado para adolescentes a partir de 16 anos e adultos diagnosticados com Ataxia de Friedreich. Seu principal objetivo é conter a progressão da doença, preservar a função motora e oferecer ao paciente mais autonomia para realizar atividades do dia a dia.
Nos estudos clínicos, como o MOXIe Part 2, o medicamento demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na pontuação da escala mFARS (modified Friedreich’s Ataxia Rating Scale) — utilizada internacionalmente para medir a gravidade da doença. Após 48 semanas de tratamento, os pacientes tratados com omaveloxolona apresentaram melhora nas funções motoras em comparação com o grupo placebo.
Além disso, os pacientes que utilizaram o medicamento mostraram melhora na velocidade da marcha, na estabilidade e em tarefas cotidianas que exigem coordenação motora. Além do impacto físico, o uso contínuo do Skyclarys contribuiu para a melhora da qualidade de vida e bem-estar dos pacientes, o que também foi relatado por familiares e cuidadores.
Como tomar o medicamento e quais cuidados ter
Skyclarys é administrado por via oral, em cápsulas, geralmente uma vez ao dia. A dosagem pode variar conforme prescrição médica, e é importante seguir à risca as orientações do profissional de saúde.
É comum que, nos primeiros dias de tratamento, o paciente apresente alguns efeitos colaterais leves, como náuseas, dor de cabeça, desconforto abdominal ou fadiga. Além disso, podem ocorrer alterações nas enzimas do fígado, motivo pelo qual é essencial realizar exames periódicos durante o uso do medicamento.
O acompanhamento médico regular é indispensável, tanto para ajustar a dose quanto para monitorar a evolução da doença e os efeitos do tratamento.
Onde comprar o Skyclarys no Brasil?
Por ser um medicamento especial e de alto custo, o Skyclarys não é encontrado em farmácias comuns. No entanto, é possível adquiri-lo com segurança e agilidade através da Preço Medicamentos, uma plataforma confiável e especializada na cotação de medicamentos de uso restrito.
Na Preço Medicamentos, você pode solicitar uma cotação personalizada e receber retorno em até 24 horas, com os melhores preços do mercado. A empresa também oferece suporte completo no processo de importação, auxiliando pacientes e familiares com toda a documentação necessária.
Esse tipo de serviço é fundamental para quem busca iniciar o tratamento sem burocracia e com o apoio de profissionais capacitados. A empresa atua de forma ética e transparente, facilitando o acesso ao tratamento por meio de parceiros confiáveis e regulamentados pela Anvisa.
Skyclarys: uma nova esperança para quem convive com a Ataxia de Friedreich
Com o Skyclarys aprovado no Brasil, temos agora um passo importante para milhares de pessoas que convivem com uma condição limitante e até então sem tratamento específico. Agora, é possível contar com uma alternativa que não apenas combate os efeitos da doença, mas também oferece esperança de uma vida mais independente e com maior qualidade.
Se você é paciente ou familiar de alguém com diagnóstico de Ataxia de Friedreich, converse com o médico responsável e avalie a possibilidade de iniciar o tratamento. E, para adquirir o medicamento com segurança e suporte completo, acesse o site da Preço Medicamentos e faça sua cotação.
Fontes:
Anvisa;
FDA;
Healio;
National Ataxia Foundation.
