O tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes evoluiu bastante nos últimos anos, principalmente com o desenvolvimento dos medicamentos biológicos.
Essas terapias atuam em mecanismos específicos do sistema imunológico e podem ajudar a controlar a inflamação, reduzir os sintomas e preservar a qualidade de vida de pessoas que convivem com condições que exigem acompanhamento contínuo.
Entre essas opções está o Cimzia (certolizumabe pegol), um medicamento biológico utilizado no tratamento de doenças como artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial, doença de Crohn e psoríase em placas, conforme as indicações aprovadas em bula.
O que é Cimzia e qual é o seu princípio ativo?
Cimzia é o nome comercial do certolizumabe pegol, um medicamento biológico pertencente à classe dos inibidores do fator de necrose tumoral alfa (anti-TNF-α).
Diferentemente de medicamentos convencionais que atuam de maneira mais ampla no organismo, essa terapia tem um alvo específico: uma proteína chamada TNF-alfa, que participa da regulação das respostas inflamatórias e imunológicas.
Quando produzida em excesso ou de maneira desregulada, essa proteína pode contribuir para processos inflamatórios persistentes, provocando dor, inchaço, rigidez e danos aos tecidos.
O certolizumabe pegol foi desenvolvido para bloquear essa atividade e ajudar a controlar a inflamação associada a determinadas doenças crônicas.
A apresentação comercial contém duas seringas preenchidas, acompanhadas de lenços umedecidos em álcool. O tratamento é destinado a adultos, conforme as indicações descritas na bula brasileira.
É importante destacar que Cimzia não é um medicamento destinado a curar as doenças para as quais foi aprovado. Seu objetivo é controlar a atividade inflamatória, reduzir os sintomas e contribuir para a manutenção da saúde e da funcionalidade dos pacientes.
Para que serve Cimzia?
De acordo com a bula brasileira, o certolizumabe pegol possui indicações para cinco condições: doença de Crohn, artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial e psoríase em placas.
Cada uma dessas doenças apresenta características próprias, mas todas podem envolver mecanismos inflamatórios nos quais o TNF-alfa desempenha um papel importante. A seguir, entenda em quais situações o medicamento pode ser utilizado:
Doença de Crohn
A doença de Crohn é uma condição inflamatória crônica que pode atingir diferentes partes do sistema digestivo, desde a boca até o ânus. Entretanto, costuma afetar principalmente o intestino delgado e o intestino grosso.
Entre suas manifestações estão dores abdominais, diarreia persistente, perda de peso, fadiga e, em alguns casos, sangramentos e complicações intestinais.
A doença apresenta períodos de atividade, quando os sintomas e a inflamação se intensificam, e períodos de remissão, nos quais há melhora do quadro.
O Cimzia é indicado para reduzir os sinais e sintomas da doença de Crohn e manter a resposta clínica em adultos com doença ativa de moderada a grave que não apresentaram resposta adequada ao tratamento convencional.
Nesse contexto, o bloqueio do TNF-alfa ajuda a diminuir a atividade inflamatória no intestino, contribuindo para o controle da doença.
Artrite reumatoide
A artrite reumatoide é uma doença autoimune que provoca inflamação principalmente nas articulações. O sistema imunológico passa a atacar estruturas do próprio organismo, causando dor, inchaço, rigidez e, quando não controlada, danos articulares progressivos.
A bula indica Cimzia para adultos com artrite reumatoide ativa, moderada a grave, especialmente quando não houve resposta adequada aos medicamentos modificadores do curso da doença (DMARDs), incluindo o metotrexato.
O medicamento pode ser utilizado em associação com metotrexato. Entretanto, também pode ser administrado isoladamente quando existe intolerância a esse medicamento ou quando sua utilização contínua não é adequada.
Um dos benefícios descritos na bula é a possibilidade de reduzir a progressão das lesões articulares, além de melhorar a função física dos pacientes.
Artrite psoriásica
A artrite psoriásica é uma doença inflamatória crônica associada à psoríase. Além das manifestações na pele, pode comprometer as articulações, provocando dor, inchaço e dificuldade de movimentação.
Em alguns pacientes, a doença também afeta estruturas como tendões e ligamentos, causando desconforto e limitações nas atividades cotidianas.
O Cimzia é indicado para adultos com artrite psoriásica ativa que não apresentaram resposta adequada aos medicamentos modificadores do curso da doença.
Assim como na artrite reumatoide, pode ser utilizado em combinação com metotrexato ou como monoterapia, quando existe intolerância ou inadequação ao uso contínuo desse medicamento.
Espondiloartrite axial
A espondiloartrite axial é uma doença inflamatória crônica que afeta principalmente a coluna vertebral e as articulações sacroilíacas, localizadas na região entre a coluna e a pelve.
Entre os sintomas mais comuns estão dor lombar persistente, rigidez, principalmente pela manhã, e melhora da dor com a movimentação.
A condição pode apresentar diferentes manifestações, incluindo:
Espondilite anquilosante: forma em que existem alterações estruturais visíveis em exames de imagem, especialmente radiografias.
Espondiloartrite axial não radiográfica: apresenta sinais e sintomas da doença, mas sem alterações características identificáveis nas radiografias convencionais.
A bula indica Cimzia para adultos com espondiloartrite axial ativa grave que não responderam adequadamente aos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou apresentam intolerância a esses medicamentos.
No caso da forma não radiográfica, é necessário que existam sinais objetivos de inflamação, identificados por meio de proteína C-reativa elevada e/ou ressonância magnética.
Psoríase em placas
A psoríase em placas é uma doença inflamatória crônica da pele, caracterizada pelo aparecimento de lesões avermelhadas, geralmente cobertas por escamas esbranquiçadas.
As manifestações podem provocar coceira, desconforto, descamação e impactos na autoestima e na qualidade de vida.
O certolizumabe pegol também possui indicação aprovada para o tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave, conforme os critérios da bula.
Nesse caso, o bloqueio do TNF-alfa ajuda a reduzir a atividade inflamatória envolvida no desenvolvimento das lesões cutâneas.
Como o Cimzia é administrado?
O medicamento é comercializado em seringas preenchidas com 200 mg de certolizumabe pegol em 1 mL de solução injetável.
Sua administração acontece por via subcutânea, geralmente na região do abdômen ou da coxa, conforme orientação profissional.
A frequência e a quantidade das aplicações dependem da doença tratada e da etapa do tratamento.
Em determinadas indicações, pode existir uma fase inicial com aplicações em intervalos menores, seguida por uma fase de manutenção, com aplicações periódicas. Por isso, não existe um esquema único que possa ser aplicado a todos os pacientes.
A bula também apresenta orientações sobre o armazenamento e o manuseio das seringas. O paciente deve seguir as recomendações do fabricante e da equipe de saúde para garantir a conservação adequada do medicamento.
A aplicação pode ser realizada pelo próprio paciente ou por um cuidador devidamente orientado, quando essa possibilidade for autorizada pelo profissional responsável.
Quais são os efeitos colaterais e os cuidados durante o tratamento com Cimzia?
Como acontece com outros medicamentos biológicos, o Cimzia pode provocar reações adversas. Uma das principais preocupações está relacionada à possibilidade de aumentar a suscetibilidade a infecções, já que o medicamento interfere na atividade do sistema imunológico.
Entre as reações que podem ocorrer estão:
Infecções respiratórias;
Dor de cabeça;
Náuseas;
Reações no local da aplicação, como vermelhidão, dor e inchaço;
Infecções urinárias;
Erupções cutâneas.
Também existem riscos menos frequentes, mas que exigem atenção médica, como infecções graves, reativação da tuberculose e reativação do vírus da hepatite B. Por esse motivo, alguns cuidados são indispensáveis antes e durante o tratamento.
Avaliação antes de iniciar Cimzia
Antes de prescrever o medicamento, o médico deve avaliar o histórico de saúde do paciente e investigar condições que possam aumentar os riscos da terapia. Entre os cuidados importantes estão:
Investigar tuberculose ativa ou latente;
Avaliar a possibilidade de infecção pelo vírus da hepatite B;
Verificar a presença de infecções ativas;
Avaliar o histórico de doenças cardíacas;
Considerar o histórico de doenças neurológicas e alterações sanguíneas;
Revisar os medicamentos utilizados pelo paciente.
O acompanhamento também deve continuar durante o tratamento, permitindo identificar possíveis complicações e avaliar a resposta terapêutica.
Quando o Cimzia não deve ser utilizado?
Segundo a bula, Cimzia é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ao certolizumabe pegol ou a qualquer componente da fórmula, pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves e pessoas com insuficiência cardíaca moderada a grave, classificada como classe III ou IV pela NYHA. Essas condições precisam ser avaliadas individualmente pelo médico.
Também é fundamental informar ao especialista sobre qualquer sintoma de infecção durante o tratamento, principalmente febre persistente, tosse, mal-estar ou feridas que não cicatrizam adequadamente.
O paciente não deve interromper, iniciar ou modificar a utilização do medicamento por conta própria.
Cimzia está disponível pelo SUS?
Uma das principais dúvidas de quem recebe a prescrição de Cimzia é se o medicamento pode ser obtido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde.
A resposta é sim, mas existem restrições importantes. O certolizumabe pegol já foi incorporado ao SUS para determinadas doenças, conforme decisões do Ministério da Saúde e critérios estabelecidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs).
De acordo com as decisões de incorporação registradas pela Conitec, o medicamento foi aprovado para as seguintes indicações:
| Doença | Situação no SUS |
|---|---|
| Doença de Crohn moderada a grave | Incorporado |
| Espondiloartrite axial | Incorporado |
| Artrite psoriásica | Incorporado |
| Artrite reumatoide | Sem incorporação específica do certolizumabe |
| Psoríase em placas | Não incorporado |
Essas decisões são diferentes das indicações aprovadas pela Anvisa. Por exemplo, o fato de Cimzia possuir registro para artrite reumatoide e psoríase em placas não significa que o SUS tenha obrigação de fornecer especificamente esse medicamento para essas condições.
No caso da artrite psoriásica, também existem restrições: a incorporação não significa que o medicamento seja disponibilizado como primeira opção biológica para todos os pacientes.
A Conitec não recomendou sua incorporação para essa finalidade em 2021. A utilização deve respeitar os critérios definidos no protocolo aplicável.
Portanto, é fundamental verificar a indicação médica e os critérios vigentes para cada doença antes de iniciar uma solicitação de fornecimento.
Como conseguir Cimzia gratuitamente pelo SUS?
O fornecimento de medicamentos biológicos pelo SUS geralmente acontece por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), conhecido popularmente como farmácia de alto custo.
Esse componente reúne medicamentos destinados ao tratamento de condições específicas e possui critérios próprios para solicitação, autorização e acompanhamento. Veja como funciona o processo:
1. Consulte o especialista responsável
O primeiro passo é passar por uma avaliação com o médico que acompanha a doença, como reumatologista, gastroenterologista ou outro especialista adequado ao diagnóstico.
O profissional precisa verificar se o certolizumabe pegol é uma alternativa apropriada e se o paciente atende aos critérios do protocolo do SUS. Caso exista indicação, será necessário preparar a documentação para solicitar o medicamento.
2. Reúna os documentos necessários
A documentação pode variar conforme a doença e as exigências da Secretaria de Saúde responsável pelo atendimento. De maneira geral, podem ser solicitados:
Receita médica atualizada;
Laudo de solicitação, avaliação e autorização de medicamentos (LME), quando aplicável;
Relatório médico detalhado com diagnóstico, histórico clínico e justificativa para o tratamento;
Exames que comprovem a doença e sua atividade;
Documentos pessoais, como RG, CPF e Cartão Nacional de Saúde;
Comprovante de residência;
Registro dos tratamentos anteriores e das respostas obtidas.
É importante que o relatório médico apresente informações claras sobre a condição do paciente, incluindo a necessidade do medicamento e os motivos pelos quais ele foi indicado.
3. Faça a solicitação na farmácia especializada
Com a documentação reunida, o paciente ou seu representante deve procurar a unidade responsável pela dispensação de medicamentos especializados em seu município ou estado.
O local de solicitação pode variar de acordo com a organização da assistência farmacêutica de cada região. Os documentos serão analisados para verificar se o pedido atende às exigências do protocolo clínico.
4. Aguarde a avaliação e a autorização
Depois da entrega, a solicitação passa por uma análise administrativa e técnica. Caso todos os critérios sejam atendidos, o pedido poderá ser autorizado e o paciente receberá orientações sobre a retirada do medicamento.
Se houver alguma pendência, pode ser necessário apresentar documentos complementares ou atualizar exames e relatórios.
5. Mantenha o acompanhamento médico
O acesso ao medicamento não encerra o processo. Durante o tratamento, o paciente precisa realizar consultas e exames periódicos para avaliar a resposta clínica, identificar possíveis efeitos adversos e verificar se a continuidade da terapia permanece adequada.
O fornecimento também pode depender da atualização periódica da documentação exigida pelo serviço responsável.
O que fazer se o SUS negar o fornecimento de Cimzia?
Uma solicitação de medicamento pode ser negada por diferentes motivos, como ausência de critérios previstos no protocolo, documentação incompleta, indicação fora das condições de incorporação ou existência de outras alternativas terapêuticas previstas pelo SUS.
Nessas situações, o primeiro passo é solicitar a justificativa formal da negativa. Com essa informação, o paciente pode verificar se houve alguma pendência documental, se é possível apresentar novos exames ou se existe fundamento clínico para contestar a decisão.
Também é possível procurar orientação na Defensoria Pública ou com um advogado especializado em direito à saúde.
Em determinadas situações, a via judicial pode ser considerada para solicitar o fornecimento de um medicamento, inclusive quando não há incorporação para a indicação específica.
Entretanto, a obtenção de uma decisão judicial não é automática. É necessário apresentar elementos que demonstrem a necessidade do tratamento e atender aos requisitos jurídicos aplicáveis.
O relatório médico detalhado, a prescrição, o histórico de tratamentos e a justificativa para a escolha terapêutica são documentos importantes nesse processo.
Perguntas frequentes sobre Cimzia (FAQ)
Para que serve Cimzia?
É indicado para tratar doença de Crohn, artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial e psoríase em placas, conforme a bula.
Qual é o princípio ativo de Cimzia?
O princípio ativo é o certolizumabe pegol, um medicamento biológico anti-TNF.
Cimzia é quimioterapia?
Não. É uma terapia biológica que atua bloqueando o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Cimzia está disponível gratuitamente pelo SUS?
Sim, para indicações específicas incorporadas ao sistema, como doença de Crohn, espondiloartrite axial e artrite psoriásica, respeitando os protocolos clínicos.
Cimzia é aplicado na veia?
Não. Sua administração é subcutânea, por meio de injeção no tecido abaixo da pele.
Quais são os principais efeitos colaterais de Cimzia?
Podem ocorrer infecções respiratórias, dor de cabeça, náuseas e reações no local da aplicação. Infecções graves também são um risco importante.
Quem não pode usar Cimzia?
Pessoas com alergia aos componentes da fórmula, tuberculose ativa, infecções graves ou insuficiência cardíaca moderada a grave não devem utilizar o medicamento.
Cimzia tem cura para doenças autoimunes?
Não. O medicamento ajuda a controlar a inflamação e os sintomas, mas não representa uma cura para essas condições.
Conclusão
O Cimzia representa uma alternativa importante no tratamento de diferentes doenças inflamatórias crônicas, especialmente para pacientes que precisam de terapias biológicas para controlar a atividade da doença.
Por atuar diretamente sobre o TNF-alfa, o certolizumabe pegol pode ajudar a reduzir manifestações inflamatórias e melhorar a qualidade de vida de pessoas que convivem com condições como doença de Crohn, artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondiloartrite axial.
Outro aspecto relevante é a possibilidade de acesso gratuito pelo SUS para indicações específicas, desde que sejam atendidos os critérios estabelecidos nos protocolos oficiais.
Para quem recebeu a prescrição, conhecer as indicações, os cuidados e os caminhos para solicitar o medicamento é um passo importante para tomar decisões mais conscientes sobre o tratamento.
Fontes:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);
Ministério da Saúde – Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn;
Ministério da Saúde – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoriásica;
Conitec – Relatório de recomendação nº 317, certolizumabe pegol para espondiloartrite axial;
Portaria SCTIE/MS.
